Christine Ferry

Rattachée au Directeur Third Parties, j'assure la gestion opérationnelle des activités liées aux produits sous-traités. Coordination des fonctions internes (qualité, MDM, achat, SC, GCS, documentation, marketing, etc) et externes liées aux projets:
De mise en conformité règlementaire (US UDI, UKCA, SwissExit, et IVDR)
D’implémentation de modifications fournisseurs selon les process qualité (change, FGM, CAPA, etc)
D’intégration de sociétés dans lesquelles bioMérieux investit
De transfert de responsabilités des sites de production (3 sites FR et 2 sites US) au site virtuel des TPP
De fermeture d’un entrepôt logistique en Espagne
De diagnostique environnemental TPP et de mise en conformité règlementaire (REACh, microplastiques et DEHP)
Rédaction de documents qualité (QA, Cdc, SOP, analyse de risques,…)
Animation, communication et reporting projet au sein des équipes et des instances décisionnaires
Participation aux audits (fronter et backroom)
Encadrement de stagiaires en Master 2

Missions principales :
- Organiser et présider des réunions FAB pour évaluer les problèmes produits (internes et externes) et définir si des actions correctives terrain sont nécessaires (FCA et FSCA). Établir les déclarations d’actions correctives terrain et la documentation correspondante.
- Evaluer les réclamations vis à vis des réglementations MEDDEV et WHO et définir dans les temps imparti si des exigences de Rapport de Vigilance s’appliquent. Remplir les enregistrements de vigilance applicables et obtenir l’approbation du responsable pour la décision. Informer en conséquence les autorités compétentes de santé et les relais locaux européens.
- Se tenir informé des réglementations en cours et participer à la revue et à la révision des procédures internes.
- Créer et compléter les rapports de vigilance et Surveillance Post Commercialisation (PMS) nécessaires. Traiter les réclamations issues des PMS, en se basant sur les publications scientifiques.
- Assister les sites de fabrication dans l’établissement des indicateurs QMS corporate et définir les plans d’action.
- Favoriser l’exécution et l’amélioration des processus réglementaires et l’interaction avec les agences réglementaires. Participer et soutenir les audits/inspections ou autres activités sur demande.

- Organisation des sessions de formation des tuteurs de professionnalisation
- Suivi des reporting et mise en place d’actions correctives

Mise en place d'une démarche d'innovation participative
Suivi des projets de recherche
Rédaction de rapports de recherche.
Support commercial, démarchage et rendez-vous clients.
Définition des besoins et recrutement de ressources (stagiaires).
Participation au montage de projets collaboratifs avec des partenaires industriels (pôles de compétitivité, université/école, clients).
Valorisation des activités de recherche Crédit Impôt Recherche

Etude du rôle du protéasome dans la réponse à l'acide rétinoïque:
- travail de recherche et mise au point de techniques de biologie moléculaire et cellulaire
- formation et management d'une technicienne de laboratoire junior
- communications orales et écrites en anglais